ЮРИДИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ "ЮРИКОН" тел. +7(495) 506-29-87, +7(495) 642-33-71, +7(495) 363-38-21 (м. Таганская, Марксистская, ул. Марксистская, д. 20, стр. 8, под. 1, оф. 20)
ВИДЫ РАБОТ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ: К видам работ, входящих в понятие "фармацевтическая деятельность", относятся: а) розничная торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия; б) изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно - профилактических учреждений; в) оптовая торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия; г) оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, биологически активных пищевых добавок и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные предприятия прикрепленным лечебно - профилактическим учреждениям. Разрешенные виды работ могут осуществляться: - с правом получения, хранения, реализации наркотических, ядовитых, психотропных и сильнодействующих лекарственных веществ [согласно спискам Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН) Министерства здравоохранения Российской Федерации]; - без права получения, хранения, реализации наркотических, ядовитых, психотропных и сильнодействующих лекарственных веществ (согласно спискам Постоянного комитета по контролю наркотиков Министерства здравоохранения Российской Федерации). Право получения, хранения, реализации может быть получено отдельно на одну или несколько групп лекарственных веществ, входящих в списки Постоянного комитета по контролю наркотиков Министерства здравоохранения России. ПОРЯДОК ВЫДАЧИ ЛИЦЕНЗИИ: Для оформления и получения лицензии соискатель в лице руководителя, лица, его заменяющего, или лица, уполномоченного на ведение дел и сдачу документов для лицензирования, имеющий при себе доверенность, представляет в лицензионный орган следующие документы: 1. заявление о выдаче лицензии (по установленной форме) с указанием: - для юридических лиц - наименования и организационно - правовой формы, юридического и почтового адресов, телефона, факса, номера расчетного счета соответствующего банка; - для индивидуальных предпринимателей - фамилии, имени, отчества, паспортных данных (серия, номер, когда и кем выдан, место жительства), срока постоянной или временной регистрации в городе Москве, контактного телефона; - вида деятельности с перечнем заявляемых видов работ (в соответствии с пп. 1.1, 1.2 настоящего Положения); - адреса объекта, на котором будут осуществляться заявленные виды работ; - срока действия лицензии; 2. копии учредительных документов (если они не заверены нотариально - с предъявлением оригиналов); 3. копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя (если она не заверена нотариально - с предъявлением оригинала); 4. справку налогового органа о постановке на учет [или свидетельство о государственной регистрации индивидуального предпринимателя со штампом и реквизитами (адрес, телефон и факс) налогового органа]; 5. справку из Городского комитета государственной статистики о присвоении кодов; 6. копии документов, удостоверяющих законность владения (пользования) помещением: свидетельство на право собственности или договор аренды (субаренды), зарегистрированный в Москомимуществе (Госкомимуществе); для временных построек - договор с Москомземом на аренду земли, архитектурный план и акт приема постройки, оформленный в установленном порядке (если они не заверены нотариально - с предъявлением оригиналов); 7. характеристику помещения (по установленной форме) с указанием предназначения, оснащения и площади каждого помещения, с приложением поэтажного плана и экспликации; 8. списочный состав специалистов, имеющих фармацевтическое образование (по форме); 9. аккредитационные сертификаты на всех специалистов, имеющих фармацевтическое образование; 10. заключение органов Государственной санитарно - эпидемиологической службы о соответствии помещений требованиям, предъявляемым к предприятиям, осуществляющим фармацевтическую деятельность (оригинал); 11. заключение органов Государственной противопожарной службы о соответствии помещений требованиям, предъявляемым к предприятиям, осуществляющим фармацевтическую деятельность (оригинал); 12. заключение органа ГУВД о состоянии технической укрепленности и оснащении средствами охранной сигнализации помещений объекта лицензирования при осуществлении соответствующих видов работ с использованием наркотических, ядовитых, психотропных и сильнодействующих веществ, входящих в списки, утвержденные Постоянным комитетом по контролю наркотиков Минздрава России (оригинал); 14. разрешение Постоянного комитета по контролю наркотиков Минздрава России на право получения, реализации и хранения наркотических, ядовитых, психотропных и сильнодействующих веществ (согласно спискам ПККН) (оригинал); 15. заключение экспертов Комитета фармации или экспертных коллективов (экспертов), аккредитованных в установленном порядке при Комитете фармации или Московской лицензионной палате, о готовности аптечного предприятия осуществлять заявленные виды работ. Документы представляются нотариально заверенными (для иностранных граждан - в консульстве). Решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии принимается лицензионным органом в течение 30 дней со дня регистрации заявления.
РАЗМЕР ПЛАТЫ ЗА РАССМОТРЕНИЕ И ВЫДАЧУ ЛИЦЕНЗИИ: При обращении в лицензионный орган с заявлением на получение лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата, регистрацию лицензии заявитель оплачивает гос. пошлину в размере 1000р. За рассмотрение лицензии оплачивается гос. пошлина в размере 300р. В случае проведения дополнительной, в том числе независимой, экспертизы расходы, связанные с оплатой труда экспертов, а также другие дополнительные расходы, непосредственно связанные с проведением экспертизы, не включаются в фиксированную лицензионную плату и оплачиваются отдельно при рассмотрении заявления и выдаче лицензии.
СРОК ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ: Лицензия выдается на срок - 3 года. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ: Фармацевтическая деятельность осуществляется через следующие объекты : - аптека; - аптечный пункт; - аптечный киоск; - аптечный склад; - аптечный магазин.
|